COLUMBUS-EORTC: Adjuvant encorafenib & binimetinib vs placebo in fully resected stage IIB/C BRAF V600E/K mutated melanoma: a randomized, triple-blind, phase III study

Patologia: melanoma

Setting: adiuvante

Fase di studio: III

Criteri I/E

  • Melanoma stadio II (pT3b-pT4bN0) surgicamente resecato con margini liberi da malattia
  • Biopsia del LN sentinella entro 14 settimane dalla diagnosi iniziale
  • pN0
  • Mutazione BRAF V600E/K confermata centralmente
  • Non più di 12 settimane devono intercorrere tra la resezione chirurgica (inclusa la biopsia del LN sentinella) e la randomizzazione

Encorafenib/placebo+ binimetinib/placebo per 12 mesi (cicli da 28 g)


Centri partecipanti

Nord Italia

Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian,1 - 20133 Milano
Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio

IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
Via P.Maroncelli 40, 47014 Meldola (FC)
Riferimento: Dr. Massimo Guidoboni

Centro di Riferimento Oncologico (CRO)
Via Franco Gallini, 2 - 33081 Aviano (PN)
Riferimento: Dr. Mattia Garutti

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Via Cherasco, 21/23 - 10126 Torino
Riferimento: Prof. Pietro Quaglino

A.O. S. Croce e Carle
Via Antonio Carle 5 - 12100 Confreria, Cuneo
Riferimento: dr.ssa Marcella Occelli

 

Centro Italia

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Riferimento: Prof. Mario Mandalà

Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Via Roma 67 - 56100 Pisa
Riferimento: Dr. Riccardo Marconcini

 

Sud Italia e Isole

Istituto dei Tumori "Giovanni Paolo II"
Viale Orazio Flacco, 65 - 70124 Bari
Riferimento: Dr. Michele Guida

Azienda Ospedaliero Universitaria
Viale S. Pietro, 43 / B - 07100 Sassari
Riferimento: Prof. Giuseppe Palmieri