Patologia: Melanoma
Linea ti trattamento: I linea
Fase di studio: III
Setting: metastatico BRAF mutato
Criteri Inclusione/Esclusione
- Melanoma non resecabile stadio IIIB, IIIC o IIID oppure melanoma metastatico stadio IV
- Evidenza di mutazione BRAF V600E o V600K
- Disponibilità di tessuto tumorale per analisi centrale dello stato mutazionale di BRAF
- Pazienti che hanno avuto resezione chirurgica e hanno ricevuto terapia adiuvante sono eleggibili se la recidiva è nei 6 mesi dall’ultima dose di terapia adiuvante
- Pazienti con melanoma mucosale sono esclusi
Trattamento: Encorafenib/placebo+ Binimetinib/placebo+ pembrolizumab 200mg IV ogni 3 settimane
Centri partecipanti
Nord Italia
Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian,1 - 20133 Milano
Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio
Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Sede di Padova
Via Gattamelata, 64 - 35128 Padova
Riferimenti: Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni, Dott. Jacopo Pigozzo, Dott.ssa Luisa Piccin
Centro Italia
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Riferimento: Prof. Mario Mandalà
Sud Italia
Istituto dei Tumori "Giovanni Paolo II"
Viale Orazio Flacco, 65 - 70124 Bari
Riferimento: Dr. Michele Guida