Patologia: Melanoma metastatico
Linea di trattamento: I linea
Fase di studio: II
Criteri Inclusione/Esclusione
- Diagnosi di melanoma cutaneo non resecabile o metastatico
- Malattia misurabile secondo RECIST 1.1
- Non precedente trattamento con anti -PD1 o anti-PD-L1in setting metastatico
- Pazienti BRAF mutati possono aver ricevuto terapia con inibitori di BRAF
- Terapia adiuvante o neoadiuvante con anti-PD1 o anti-PDL1 o anti-CTLA4 è permessa ma la recidiva/progressione deve avvenire dopo almeno 6 mesi dall’ultima dose
- Stato mutazionale di BRAF noto
- Disponibilità di tessuto tumorale
NB attivi all’arruolamento solo ARM 1 [Pembrolizumab + MK7684 (anti-TIGIT)] e ARM 4 [MK1308A + Lenvatinib]).
Trattamento:
ARM 1: Pembrolizumab 200 mg Q3W IV + MK-7684 200 mg Q3W IV fino a 35 cicli (approssimativamente 2 anni).
ARM 4: MK-1308A è la coformulazione di pembrolizumab e MK-1308.
Pembrolizumab 400 mg Q6W IV + MK-1308 25 mg Q6W IV e lenvatinib 20 mg/die fino a 18 cicli (approssimativamente 2 anni).
Centri partecipanti
Nord Italia
Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian,1 - 20133 Milano
Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio